IEC 62304 - Software de Dispositivo Médico - Processo de Ciclo de Vida de Software

O curso apresenta a norma IEC 62304 e os processos essenciais para o ciclo de vida do software de dispositivos médicos, incluindo gestão de mudanças, configuração e rastreabilidade, garantindo conformidade e segurança.

A IEC 62304  é uma norma internacional Software de dispositivo médico – Processo de ciclo de vida de software que abrange do desenvolvimento até a manutenção do software, dando suporte aos processos de  gerenciamento de mudanças, aos processos de gerenciamento de configuração e na rastreabilidade  de relatórios de problemas .

Software de dispositivo médico refere -se a qualquer software associado a um dispositivo médico. Independentemente da tecnologia ou terminologia específica, SiMD, SaMD, MDSW, firmware ou software embarcado, a finalidade pretendida o torna um software de dispositivo médico.

Conteúdo Programático 

• Introdução à norma IEC 62304 

1. 1. MDR & Estado da arte
   2. IEC 62304 e o FDA

• Visão geral do IEC 62304 

1. 1. Processos, atividades e tarefas 
   2. Software De Procedência Desconhecida (SDPD)
   3. Software Legado
   4. Classificação de software
   5. Divisão do Sistema de software

• Gerenciamento de risco de software

1. 1. Causas de Software
   2. Análise da Árvore de Problemas

• Processo de desenvolvimento do software

1. 1.  Modelos de ciclo de vida de software

• Viés de IA
• Processo de resolução de problemas de software
• Processo de controle de configuração
• Processo de manutenção do software
• Como aplicar a norma, dicas e exemplos

Carga horária 

16 horas/aula 

Certificação Profissional:

O participante que concluir satisfatoriamente a carga horária com no mínimo 85% de presença receberá o certificado de participação, emitido pela DNV.

Curso presencial:

Para este formato público, a DNV disponibilizará a apostila do participante e recursos de infraestrutura necessários.

Para opções no formato “In Company” – Consulte-nos.

Curso online ao vivo: 

Este curso pode ser realizado na modalidade online ao vivo através da plataforma GoToTraining, sua tecnologia exclusiva permite alta interatividade além de replicar a mesma experiência de aprendizagem presencial quanto a prática dos conceitos, execução de atividades individuais ou em grupo, contribuindo para uma elevada experiência de ensino-aprendizagem em nossos cursos. Verifique os recursos de sistema para sua melhor experiência Consulte o Manual do Aluno Cursos a Distância ao Vivo. 

Para este formato a DNV disponibilizará a apostila do aluno para download na plataforma Go to Training no primeiro dia do curso.