Sala Limpa - Abordagem conforme ISO14644 e ISO14698

Neste curso, você aprenderá sobre a estrutura da sala limpa necessária para a fabricação de dispositivos médicos estéreis e não estéreis, além da metodologia e rotina para monitoramento da sala limpa.

Sala limpa é constituída por um ambiente isolado e adequadamente estabelecido em relação a partículas transportadas pelo ar de natureza viável e não viável, temperatura, umidade, pressão do ar, fluxo de ar, movimento do ar e iluminação. Além disso, é um sistema que necessita ser monitorado para garantir que atenda aos parâmetros estabelecidos e que possua capacidade de controle microbológico a fim de evitar contaminação dos produtos manipulados em seu interior.

Objetivos do Treinamento: 

• Compreensão da estrutura de sala limpa necessária para fabricação de dispositivos médicos estéreis e não estéreis, e as particularidades das atividades relacionadas com cada um deles.
• Compreensão da metodologia e rotina de monitoramento da sala limpa.

Público Alvo: 

• Profissionais que trabalham em processos realizados dentro de sala limpa;
• Gestores de processos produtivos, de controle de qualidade, regulatório,
• Projeto e Desenvolvimento;
• Equipe de Gestão da qualidade;
• Auditores internos;

Conteúdo Programático: 

• Classificação da limpeza do ar;
• Especificações para testes e monitoramento para demonstração de conformidade da classificação de limpeza do ar;
• Controle de biocontaminação;
• Avaliação dos dados de biocontaminação;
• Operações dentro da sala limpa;

Certificado:

Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.

Modalidade disponível e recursos necessários para participação:

Oferecemos o curso e exame final em duas modalidades de entrega.Você pode selecionar um treinamento presencial ou um curso Online ao Vivo conforme sua conveniência. O número total de horas assim como os  objetivos de aprendizagem do curso  permanecem os mesmos para ambas as modalidades.

Curso presencial:

Para este formato público, a DNV disponibilizará a apostila do participante e recursos de infraestrutura necessários.

Para opções no formato “In Company” – Consulte-nos.

Curso online ao vivo: 

Este curso pode ser realizado na modalidade online ao vivo através da plataforma GoToTraining, sua tecnologia exclusiva permite alta interatividade além de replicar a mesma experiência de aprendizagem presencial quanto a prática dos conceitos, execução de atividades individuais ou em grupo, contribuindo para uma elevada experiência de ensino-aprendizagem em nossos cursos. Verifique os recursos de sistema para sua melhor experiência Consulte o Manual do Aluno Cursos a Distância ao Vivo. 

Para este formato a DNV disponibilizará a apostila do aluno para download na plataforma Go to Training no primeiro dia do curso.