Validação - Processos de Esterilização por Vapor, ETO e Radiação Gama
Este curso ajudará você a entender a estrutura, os conceitos e os critérios usados nas validações de esterilização por vapor, ETO e radiação gama, de acordo com as normas EN ISO 17665, EN ISO 11135 e EN ISO 11137.
Validação é um processo sistemático, documentado para obtenção, manutenção e interpretação dos resultados necessários para estabelecer que o processo irá consistentemente apresentar produtos que cumpram especificações pre determinadas.
Objetivos do Treinamento:
Entender a estrutura, os conceitos e os critérios utilizados nas validações de esterilização por vapor, ETO e radiação Gama, conforme as normas EN ISO 17665, EN ISO 11135 e EN ISO 11137.
Público Alvo:
- Equipe envolvida com o processo de Gestão da Qualidade de empresas certificadas ou daquelas que almejam o processo de certificação ISO13485:2016;
- Equipe envolvida com processo de certificação de produtos médicos – MDR 2017/745;
- Equipe envolvida com Assuntos Regulatorios, Projeto e Desenvolvimento;
- Auditores Internos;
- Alta Administração;
Conteúdo Programático:
- Caracterização do processo de esterilização;
- Abordagem explicativa das etapas de validação de processos de esterilização – Qualificação de instalação, operação e desempenho;
- Monitoramento e controle do processo de validação de esterilização – riscos existentes;
- Revalidação e considerações para fazê-la;
- Documentação de validação
Certificado:
Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.
Modalidade disponível e recursos necessários para participação:
Oferecemos o curso e exame final em duas modalidades de entrega.Você pode selecionar um treinamento presencial ou um curso Online ao Vivo conforme sua conveniência. O número total de horas assim como os objetivos de aprendizagem do curso permanecem os mesmos para ambas as modalidades.
Curso presencial:
Para este formato público, a DNV disponibilizará a apostila do participante e recursos de infraestrutura necessários.
Para opções no formato “In Company” – Consulte-nos.
Curso online ao vivo:
Este curso pode ser realizado na modalidade online ao vivo através da plataforma GoToTraining, sua tecnologia exclusiva permite alta interatividade além de replicar a mesma experiência de aprendizagem presencial quanto a prática dos conceitos, execução de atividades individuais ou em grupo, contribuindo para uma elevada experiência de ensino-aprendizagem em nossos cursos. Verifique os recursos de sistema para sua melhor experiência Consulte o Manual do Aluno Cursos a Distância ao Vivo.
Para este formato a DNV disponibilizará a apostila do aluno para download na plataforma Go to Training no primeiro dia do curso.
Validação é um processo sistemático, documentado para obtenção, manutenção e interpretação dos resultados necessários para estabelecer que o processo irá consistentemente apresentar produtos que cumpram especificações pre determinadas.
Objetivos do Treinamento:
Entender a estrutura, os conceitos e os critérios utilizados nas validações de esterilização por vapor, ETO e radiação Gama, conforme as normas EN ISO 17665, EN ISO 11135 e EN ISO 11137.
Público Alvo:
- Equipe envolvida com o processo de Gestão da Qualidade de empresas certificadas ou daquelas que almejam o processo de certificação ISO13485:2016;
- Equipe envolvida com processo de certificação de produtos médicos – MDR 2017/745;
- Equipe envolvida com Assuntos Regulatorios, Projeto e Desenvolvimento;
- Auditores Internos;
- Alta Administração;
Conteúdo Programático:
- Caracterização do processo de esterilização;
- Abordagem explicativa das etapas de validação de processos de esterilização – Qualificação de instalação, operação e desempenho;
- Monitoramento e controle do processo de validação de esterilização – riscos existentes;
- Revalidação e considerações para fazê-la;
- Documentação de validação
Certificado:
Os certificados de participação serão emitidos, pela DNV, para os participantes que obtiverem presença mínima de 80% nas aulas.
Modalidade disponível e recursos necessários para participação:
Oferecemos o curso e exame final em duas modalidades de entrega.Você pode selecionar um treinamento presencial ou um curso Online ao Vivo conforme sua conveniência. O número total de horas assim como os objetivos de aprendizagem do curso permanecem os mesmos para ambas as modalidades.
Curso presencial:
Para este formato público, a DNV disponibilizará a apostila do participante e recursos de infraestrutura necessários.
Para opções no formato “In Company” – Consulte-nos.
Curso online ao vivo:
Este curso pode ser realizado na modalidade online ao vivo através da plataforma GoToTraining, sua tecnologia exclusiva permite alta interatividade além de replicar a mesma experiência de aprendizagem presencial quanto a prática dos conceitos, execução de atividades individuais ou em grupo, contribuindo para uma elevada experiência de ensino-aprendizagem em nossos cursos. Verifique os recursos de sistema para sua melhor experiência Consulte o Manual do Aluno Cursos a Distância ao Vivo.
Para este formato a DNV disponibilizará a apostila do aluno para download na plataforma Go to Training no primeiro dia do curso.